赋能新生儿诊疗：我库参与制定《早产儿脐带血采集和应用专家共识（2026）》

近日，由中华医学会儿科学分会新生儿学组、中国妇幼保健协会新生儿保健专业委员会、中华新生儿科杂志编辑委员会联合制订的《早产儿脐带血采集和应用专家共识(2026)》正式发布。我库的魏伟、史聪颖作为专家组成员，全程参与了共识的讨论与修改，在国家标准建设进程中发挥了重要作用。

本共识适用于医疗机构管理高危新生儿的临床医师、护理人员及从事相关临床、教学、科研和管理工作的专业人员。共识的目标人群为早产儿。

本共识遵照《世界卫生组织指南制订手册》的标准指南制订流程和方法 ^{［ 6 , 7 ］} ，通过文献检索和分析讨论形成具有证据等级的共识草案，根据评估、制订和评价（grades of recommendation，assessment，development and evaluation，GRADE）方法，对证据质量和推荐强度进行分级 ^{［ 8 ］} 。对于未检索到文献的临床问题，采用德尔菲专家函询的方法 ^{［ 9 ］} 。

1.共识注册：本共识已在国际实践指南注册与透明化平台（ www.guidelines-registry.cn）注册，注册号为PREPARE-2024CN678。

2.共识工作组的组建：共识制订专家组成员共57位，为中华医学会儿科学分会新生儿学组、中国妇幼保健协会新生儿保健专业委员会和中华新生儿科杂志编辑委员会成员。

3.利益冲突：（1）利益冲突声明：本共识所有成员正式参与共识制订前均填写利益冲突声明表，对各种实际存在及潜在的利益冲突予以声明，共识指导委员会独立核查所有声明进行把关。（2）利益冲突管理：排除声明存在利益冲突的成员；排除声明正在参与制订其他相关共识的专家。

4.临床问题论证和结局指标重要性调研：共识工作组通过文献检索，收集临床问题，初步形成拟解决的临床问题，最终纳入了6个临床问题。

5.证据检索：检索数据库包括中华医学期刊全文数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase、Cochrane Library、CINAHL以及临床试验注册网站。检索时间从建库至2025年4月，发表语言限定为中文或英文，采用主题词结合自由词的检索方法，并根据不同的数据库调整检索策略，主要检索系统评价/Meta分析、随机对照试验。

6.文献筛选及偏倚风险评估：对每个临床问题检索到的相关文献，由2人根据题目、摘要、关键词和全文顺序逐级独立筛选文献，若存在分歧，则共同讨论解决或咨询第三人。

7.证据合成及证据质量分级：针对每个临床问题的有效性与安全性进行传统Meta分析。采用GRADE证据质量评价与推荐强度系统将证据质量分为高、中、低、极低共4个等级，推荐强度分为强推荐和弱推荐2个级别（ 表1 ） ^{［ 8 ］} 。对于纳入的临床问题，如果之前已达成高质量、强采纳共识，或已形成明确意见及共识，后期没有更多证据反驳，予直接采纳；如之前提出过相同的临床问题，本次新增了证据，予以补充。本专家共识并非强制性要求，且随着今后研究进展和新证据的出现将不断更新。

临床问题1：早产儿脐带血采集的管理、人员培训应在有资质机构进行吗？

推荐意见1：（1）早产儿脐带血的临床应用应在有资质机构进行检测、制备。（强推荐，专家共识度96.5%）（2）脐带血采集医疗机构的工作人员必须接受过脐带血采集培训。（强推荐，专家共识度97.7%）

【推荐说明】根据对86名专家的函询结果，83名（96.5%）专家认可早产儿脐带血临床应用应在有资质机构进行检测、制备；84名（97.7%）专家认可脐带血采集医疗机构的工作人员必须受过脐带血采集培训。

【证据概要】以“早产儿脐带血”“准入”作为主题词进行检索，未找到相关文献。以“足月儿脐带血”“准入”为检索词，检索到国家卫生健康委员会《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》 ^{［ 5 ］} ，显示足月儿脐带血的采集、制备、检测、库存、选择和发放，需要有严格的技术标准和规范要求。与足月儿相比，早产儿器官发育更不成熟，脐带血容量更少，采集技术要求更高，因此，早产儿脐带血更需要在有资质机构进行采集、制备、检测。专家共识达成度96.5%。

以“早产儿脐带血”“人员培训”作为主题词进行检索，未找到相关文献。以“足月儿脐带血”“人员培训”为检索词，检索到国家卫生健康委员会《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》 ^{［ 5 ］} ，该技术规范指出，开展足月儿脐带血采集的机构，至少有2名以上工作人员（包括1名产科医生）接受过脐带血采集培训。而早产儿脐带血容量更少，采集技术要求更高，因此，早产儿脐带血采集较足月儿更需要对采集人员进行培训。专家共识达成度97.7%。

临床问题2：早产儿脐带血采集时间点是脐带结扎前还是脐带结扎后？

推荐意见2：早产儿脐带血采集时间点为脐带结扎后。（强推荐，证据质量中等）

【推荐说明】脐带是胎盘向胎儿供血的桥梁。胎儿、脐带、胎盘的解剖关系决定了只有在脐带结扎后进行脐带血采集，脐带血才会来自胎盘，不影响早产儿血容量。

【证据概要】以“早产儿脐带血采集”“时间点”为主题词进行检索，检索到世界卫生组织2013年推荐，早产儿脐带血采集应在脐带结扎后进行 ^{［ 10 ］} 。加拿大妇产科学会2022年《早产儿脐带处理指南》 ^{［ 11 ］} 、中国医师协会新生儿科医师分会《极早产儿产房过渡期管理专家共识》 ^{［ 12 ］} ，均建议早产儿脐带血采集应在脐带结扎后进行。未检索到2022年后关于早产儿脐带血采集时间点的相关专家共识、指南的更新，亦未检索到早产儿脐带血采集时间点的临床研究。因此，本专家共识采纳世界卫生组织及加拿大妇产科学会的推荐，为强推荐，证据质量等级中等（基于伦理不可能做随机对照试验）。

临床问题3：脐带血可作为早产儿入院的首次实验室检验标本吗？

推荐意见3：使用脐带血作为早产儿入院的首次实验室检验标本，有利于减少早产儿并发症的发生。（强推荐，证据质量高）

【推荐说明】早产儿（尤其是极低出生体重儿）生后首次采血可能丢失血容量的10%，导致血流动力学不稳定。使用脐带血检测可将早产儿生后24 h丢失的血容量从（7.5±5.2）ml/kg降至（1.5±2.3）ml/kg，显著减少输血需求 ^{［ 13 ］} 。脐带血采样使用胎盘残留血液进行入院检测，具有避免疼痛应激及直接采血造成血容量丢失的优点。在生后1周内，使用脐带血检测可将极低出生体重儿血容量丢失减少13 ml/kg，降低血管活性药物使用率及颅内出血风险 ^{［ 13 ］} 。

【证据概要】美国儿科协会（American Academy of Pediatrics，AAP）2025年将极低出生体重儿作为优先使用脐带血检测的适应证，列入临床指南向儿科医生推荐 ^{［ 14 ］} 。目前，已发表3项脐带血作为早产儿入院首次实验室检验的高质量临床研究报告 ^{［ 13 ， 15 , 16 ］} 。一项单中心随机临床研究纳入了80例超低出生体重儿，脐带血检测组的早产儿输注浓缩红细胞比例比新生儿外周血检测组低56%，两组并发症发生率差异无统计学意义 ^{［ 13 ］} 。一项以极低出生体重儿为研究对象的多中心随机对照临床研究，脐带血检测组生后12~24 h的血红蛋白水平比入院时高13 g/L，而使用外周血检测组下降了6 g/L，脐带血检测组首次输血中位日龄为24 d，外周血检测组为7 d，脐带血检测组Ⅲ~Ⅳ级脑室内出血（11%比32%）、BPD（57%比80%）发生率显著低于外周血检测组，差异均有统计学意义（ P<0.05） ^{［ 15 ］} 。一项对低出生体重儿的研究结果显示，与外周血检测组相比，脐带血检测组血管活性药物使用减少，生后12~24 h内血红蛋白水平较高，输血人数及次数较少，脑室内出血发生率有下降趋势 ^{［ 16 ］} 。基于AAP的指南及高质量临床研究，专家组对使用脐带血作为早产儿入院的首次实验室检验标本予以强推荐，证据质量高。

临床问题4：可以使用早产儿脐带血进行血气分析，从而发现产前和（或）产时缺氧和酸中毒吗？

推荐意见4：早产儿脐动脉血气分析有助于发现产前和（或）产时缺氧和酸中毒。（强推荐，证据质量高）

【推荐说明】早产儿脐带血采集方便、快捷，为出生后第一时间进行动脉血气分析提供了可行性。快速了解早产儿内环境情况有助于判断预后。

【证据概要】AAP建议，所有高危分娩或出生后抑制状态及低Apgar评分新生儿，均应进行脐动脉血气分析 ^{［ 17 , 18 ］} 。中华医学会围产医学分会新生儿复苏学组制订的《新生儿脐动脉血气分析临床应用专家共识》 ^{［ 19 ］} ，亦建议有条件的医疗机构常规进行脐动脉血气分析，判断新生儿围产期缺氧严重程度。由于该专家共识的适用范围是所有新生儿，未对早产儿脐动脉血气分析与其神经系统预后进行分析。文献检索未发现此专家共识后相关共识、指南的更新，未见更新的临床研究。一项荟萃分析纳入了5项研究对象为早产儿的临床研究，结果均显示脐动脉血酸碱度低与早产儿死亡率、脑室内出血或脑室周围白质软化、脑性瘫痪显著相关 ^{［ 20 ］} 。专家组一致认为，早产儿属于高危分娩，窒息发生率较足月儿高，现有证据为高质量证据，强推荐有条件的医疗机构常规进行早产儿脐动脉血气分析。

临床问题5：早产儿脐带血是否可作为早产儿生后首次血培养标本？

推荐意见5：早产儿脐带血可作为早产儿生后首次血培养标本。（强推荐，证据质量高）

【推荐说明】外周血培养是诊断新生儿早发型败血症的金标准，早产儿血容量相对小，但其血培养所需样本量与成人相同，且阳性率低。外周血培养所需血液样本量达5 ml/瓶，才能有较高的病原体检出率，尤其是对早发型败血症的病原菌（如B族链球菌、大肠埃希菌）。采集脐带血送检血培养时，必须严格执行无菌操作，以免母体菌群污染造成假阳性、增加抗生素使用。

【证据概要】AAP在临床指引中推荐早产儿使用脐带血进行生后首次血培养 ^{［ 14 ］} 。一项荟萃分析对14项研究的924例早产儿进行了分析，结果显示脐带血培养比外周血培养具有更高的敏感度和特异度，同时降低了医源性贫血的风险，可用作早产儿早发型败血症的诊断工具 ^{［ 21 ］} 。

临床问题6：作为替代性干预疗法，早产儿自体脐带血治疗是否可减轻早产儿慢性肺损伤？

推荐意见6：早产儿常见的严重并发症包括BPD、颅内出血、早产儿视网膜病、早产儿坏死性小肠结肠炎，目前均无有效治疗。已有研究证明早产儿自体脐带血防治早产儿慢性肺损伤的安全性，但有效性仍需随机双盲对照临床研究证实。（强推荐，证据质量极低）

【推荐说明】早产及其并发症是我国5岁以下儿童死亡的首位死因，BPD是造成早产儿远期精神运动发育迟缓的独立危险因素 ^{［ 1 ］} ，目前BPD治疗手段有限，且效果不佳。脐带血干细胞及活性细胞因子成分丰富，且自体脐带血无排异风险，成本低，临床前研究已证明脐带血干细胞治疗有助于修复肺损伤 ^{［ 22 ］} 。以产妇和新生儿健康为出发点，专家达成共识率86.0%，由于仅1篇Meta分析 ^{［ 22 ］} ，按GRADE证据质量分级应属“极低”，但专家组认为BPD无有效疗法，对“替代性干预”提高了推荐强度，最终专家组进行强推荐。

【证据概要】以“早产儿脐带血”与以上各种并发症作为主题词分别进行检索，只有一篇关于早产儿脐带血治疗BPD的荟萃分析，该荟萃分析系统评估脐带血治疗早产儿肺损伤的临床前和临床研究的安全性和疗效，共纳入23项临床前研究和6项临床研究，临床前研究显示治疗后肺泡化改善（95% CI 0.99~1.65）、血管生成改善（95% CI 0.87~2.18）和抗炎细胞因子水平升高（95% CI 1.03~2.34）；在临床研究中，共103例早产儿接受了脐带血治疗早产肺损伤，结果显示BPD发生率差异无统计学意义（ RR=0.93，95% CI 0.73~1.18），但临床前和临床研究均显示脐带血治疗是安全的 ^{［ 22 ］} 。由于目前没有BPD的有效治疗，提示自体脐带血单个核细胞或可为BPD治疗提供新思路。

（杨杰 宋燕燕 侯新琳 李秋平 母得志 周文浩 执笔）