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广东省脐血库通过AABB第五次复审, 质量管理再获国际认可

时间:2025-12-25

近日,广东省脐血库顺利通过AABB(血液与生物疗法促进协会)第五次复审,再次获得认证证书。这标志着自2015年首次获得认证以来,我库在脐带血的采集、制备、检测、储存及临床应用等全流程中,持续保持国际领先水平,为细胞治疗的安全性与有效性提供了坚实保障。


广东省脐血库最新获得的AABB认证证书


AABB认证:行业公认的“金标准”


AABB(血液与生物治疗促进协会)成立于1947年,前身为美国血库协会,是国际输血与细胞治疗领域规范制定与行业认证的权威机构,其认证被视为全球血液与细胞治疗行业的“金标准”。AABB标准涵盖血液和细胞制品的采集、检测、加工、储存、发放及临床应用等全环节,致力于确保相关制品的安全与有效。通过认证的机构须每两年接受一次复审。


AABB认证流程严格全面,包括文件审核、现场检查及员工访谈等环节。认证专家会对机构的全面质量管理体系、设施设备、人员资质与操作流程等进行系统评估,确保其持续符合AABB高标准要求。在此次审核中,专家对广东省脐血库整体质量与运行体系的完整性、有效性给予高度评价。




五次通过复审,彰显质量管理硬实力


作为全国现有的七家脐血库之一,广东省脐血库经中华人民共和国卫生部(现国家卫生健康委)批准设置并由广东省卫生厅(现广东省卫生健康委)验收取得《血站执业许可证》,是广东省妇幼保健院的分支机构。自1997年成立以来,我库始终严格遵照国家及省卫生行政主管部门的相关规定及技术规范运营,是国家政策规划、国家卫生健康委批准验收、省卫生健康委督导监管、省内唯一合法运营的脐带血造血干细胞库。


多年来,广东省脐血库以国际标准为引领,不断优化质量管理体系,提升技术水平与服务品质。本次通过复审,进一步印证了广东省脐血库的质量标准持续符合国际血液行业最高要求,意味着库内储存的数十万份脐带血样本均获得业内最高级别的质量保障。


未来,广东省脐血库将继续秉持“血液无小事,人人有大爱”的质量大义,不断提升质量管理水平,致力于以高质量、高标准完成脐带血的采集、制备、检测、冻存工作并为医疗机构提供优质脐血用于临床治疗,为更多患者传递生命希望,贡献健康福祉。


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