脐血造血干细胞的储存是国家卫计委规划和控制的项目,有明确的法律法规、应用技术标准和督导制度。广东省脐血库严把质量关,建设完善的质量管理体系,确保每一份投入临床应用脐血的安全性和高质量。
(1)严格执行卫计委《脐带血造血干细胞库技术规范》,各部门建立完善的标准操作规程;
(2)接受外部审核:包括广东省卫生厅组织专家对血库进行行业年检,定期将样品、检测结果报送国家血液检定机构(卫计委临床检验中心)进行评定,实验室每年参加国家血液检定机构组织的室间质评等;
(3)定期内部审核:审核内容包括对人员资质、原材料供应状况、实验设备的运行状况、操作规程的执行情况、实验环境及安全是否符合法律法规的要求等。